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国产“甲流”疫苗安全有效

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2009 年 8 月 19 日 星期    【打印】  
临床试验初步结果显示
国产“甲流”疫苗安全有效
  据新华社北京8月18日电 (记者 周婷玉 崔静) 北京科兴生物制品有限公司18日宣布,其生产的甲型H1N1流感疫苗临床试验完成,初步结果显示疫苗对人体安全有效。

  分析结果显示,临床试验用疫苗在接种一针后可产生良好的免疫反应,保护性抗体阳性率、抗体阳转率等指标均达到疫苗评价标准,表明接种疫苗可以对人体产生保护。

  从受试者接种一针疫苗后的局部和全身不良反应观察结果看,均未出现严重的不良反应。不良反应以轻度、一过性的反应为主,主要症状为注射部位疼痛,总体不良反应发生率与季节性流感疫苗相似。这表明疫苗具有良好的安全性。

  北京科兴公司总经理尹卫东说,公司将尽快完成医学总结报告,全面评价疫苗的安全性和免疫原性,并按照有关规定上报国家食品药品监督管理局申请批准证书。

  本次临床试验共有1614名3岁以上的受试者完成疫苗接种及0、14和21天的血样采集。

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