新华社北京3月19日电 （记者 黄小希）国家食品药品监督管理局19日发布通报指出，鼻炎宁制剂（颗粒剂、胶囊）在中药口服制剂中的安全性问题比较突出，临床表现为过敏性休克、过敏样反应等严重过敏反应，多在服药后1小时内发生，提醒医务人员、药品生产经营企业以及公众警惕。

　　据介绍，鼻炎宁制剂是由蜜蜂巢脾提取制成的中药制剂，具有清湿热、通鼻窍、疏肝气、健脾胃的作用，临床用于慢性鼻炎、慢性副鼻窦炎、过敏性鼻炎，亦可用于急性传染性肝炎、慢性肝炎、迁延性肝炎。

　　根据国家药品不良反应监测中心近期发布的第27期《药品不良反应信息通报》，2004年1月1日至2009年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到鼻炎宁制剂相关病例报告385例，其中严重病例45例，主要表现为过敏反应，包括过敏性休克11例、全身过敏样反应11例，共占严重病例报告的49%。其他严重病例报告表现还有呼吸困难、喉头水肿、面部水肿、语言障碍和昏迷等。

　　鼻炎宁制剂为何引起严重过敏反应？据分析，鼻炎宁制剂为蜜蜂巢脾提取物。蜜蜂巢脾是蜜蜂栖息、繁衍育子、贮存食物的场所，其中含有大量的生物活性成分如树脂、油脂、生物碱、昆虫激素等成分，这些成分对某些人群可能存在一定风险。

　　为保障公众的用药安全，国家药监局提醒广大医务人员在选择用药时，仔细询问患者过敏史，并进行充分的效益与风险分析，告知患者可能存在的用药风险；建议患者用药后，如出现不适，立即到医院就诊，特别是首次用药及用药后30分钟内要加强用药监护，出现面色潮红、皮肤瘙痒等早期症状应引起重视并密切观察，必要时及时停药并对症治疗；要求相关生产企业应尽快完善产品说明书的相关安全性信息，加强产品上市后安全性研究及不良反应的跟踪监测工作，采取有效措施，最大限度避免严重药品不良反应的重复发生。