新华社北京9月23日电 (记者 王思北)国家食品药品监管总局23日发布通报,提示关注治疗甲亢类药物丙硫氧嘧啶对患者产生的肝胆系统损害等严重不良反应。
记者了解到,丙硫氧嘧啶是一种硫代酰胺药物,能抑制甲状腺过氧化物酶,从而阻断甲状腺激素生成,主要用于治疗成人甲状腺功能亢进。
国家药品不良反应监测数据库分析提示,近期丙硫氧嘧啶的不良反应报告有所增加,严重不良反应报告中最常见的三个系统分别是肝胆系统损害、白细胞和网状内皮系统异常、皮肤及其附件损害,此外还发现未在说明书中提示抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎的报告。去年,该数据库收到丙硫氧嘧啶不良反应报告共432例,其中严重不良反应报告99例。
相关资料表明,丙硫氧嘧啶引起的严重不良反应包括肝功能异常、肝细胞损害、肝炎、胆红素升高、白细胞减少等,多出现在用药的前三个月内。在长期使用丙硫氧嘧啶的患者中,可能出现抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎,其会累及全身多个器官和系统,如肾脏、肺脏及关节等。主要表现为血尿、肾功能不全,咳嗽、咯血、肺内阴影,以及关节疼痛、肿胀等。
国家食品药品监管总局提示称,医务人员应及时告知患者可能出现的不良反应。患者在服用丙硫氧嘧啶时需定期检查血常规、尿常规、肝生化指标及肾功能,若出现不良反应要及时就医。此外,药品生产企业要加强药品不良反应监测,及时修订丙硫氧嘧啶的药品说明书,更新相关的用药风险信息如不良反应、注意事项等,以最大程度保障患者的用药安全。