核心提示
近日,著名民间科普组织“科学松鼠会”成员、哈尔滨医生李清晨发表文章《警惕洋骗子对我国恶性肿瘤病人的欺诈》,将“美国抗衰老医学科学院中国代表处”以及“抗瘤酮”推上风口浪尖。
那么,神秘的“美国抗衰老医学科学院中国代表处”这一组织到底是什么来头?所谓的抗癌神药“抗瘤酮”究竟是什么药物?一个美国机构的“中国代表处”,又是否有权利在中国进行诊疗宣传活动呢?
“科学松鼠会”质疑“洋神医”
李清晨在自己的博客中表示,“美国抗衰老医学科学院(American Academy of Anti-Aging Medicine,简称‘A4M’)”是披着科学外衣的“洋骗子”,其中文网页上有诸多不实宣传,诸如宣称“发明了几乎可以攻克人类癌症的基因机制”,而治愈癌症的药物是博金斯基博士发明的药物“抗瘤酮”(Antineoplastons)。
抗癌神药到底是真是假?网民一片哗然。随后,“科学松鼠会”在官方网站上登出一篇《抗瘤酮:并非抗癌神药》的证伪博客,介绍了抗瘤酮的由来:抗瘤酮是美国“医学博士”博金斯基创造的概念。博金斯基认为,抗瘤酮是一类能够使异常的肿瘤细胞“恢复正常”的物质。他在人的尿液中获取了一些含有苯乙酰谷氨酰胺结构的肽类衍生物,并发现这些物质对培养基中生长的肿瘤细胞有一定抑制作用,于是认定这些物质就是抗瘤酮,对其进行研究并用于为癌症病人进行治疗。
但在美国国家癌症研究所的网站上,对抗瘤酮有较为详细的介绍:它目前只是进行到了临床二期试验,还不能真正上市用于治疗癌症病人。
针对“科学松鼠会”的质疑,“美国抗衰老医学科学院中国代表处”微博发文表示:“我官方代表处今日已经向‘科学松鼠会’及‘李清晨’发出律师函”,对其提出的指控诉诸法律途径。
“科学松鼠会”网站主编则表示,依然坚持自己的观点不变。
揭开“A4M”和“抗瘤酮”的真面目
引起“科学松鼠会”质疑的“美国抗衰老医学科学院”以及抗癌“神药”抗瘤酮到底是什么?
记者查询后发现,“美国抗衰老医学科学院”虽然在华的官网和“博金斯基医院”的中国官网不同、标注地址不同,但联系电话是同一个。记者多次致电和发送Email试图联系,工作人员在记录下记者联系方式后表示,会尽快回复邮件并与记者联系。但十多天过去,截至发稿,记者仍未得到该机构的回复和官方回应;在问及何时能回复时,接电话的工作人员表示自己只负责记录,并不负责回复事宜,很难答复出准确时间。
记者用“Burzynski”为关键词,在美国食品药品监督管理局(FDA)官网上进行搜索时发现,出现在第一条的是FDA2009年发给博金斯基研究所(Burzynski Research Institute)的一封警告信。信中表示,该机构没有遵守适用的法定要求和FDA法规,包括临床实验记录不全不准确等。
记者用抗瘤酮的英文名“Antineoplastons”在FDA网站上搜索时,却无任何结果;在欧洲药品管理局(EMA)的官方网站上,也查询不到这一药物;在中国食品药品监督管理局的网站(SFDA)上,该药也未在进口药物之列。
“科学松鼠会”网站主编告诉记者,美国国家衰老研究所(NIA)”才是美国在抗衰老等领域的权威机构;在他们列出的“医疗骗局”名单中,“抗衰老疗法”排在第一,“没有任何疗法被证实能够延缓或者逆转衰老过程”。
“美国抗衰老医学科学院中国代表处”在华主要宣传两个方面:抗癌药物和抗衰老,同时提供会员服务和认证服务。如果要成为其会员,则需要缴纳昂贵的会费。
“科学松鼠会”成员“云无心”表示,美国的机构要在我国设置一个“××中国代表处”等类似名头并没有严格限制。而所谓“美国抗衰老医学科学院”在美国只是一个民间机构,是以非营利机构名义注册。根据我国的相关规定,“代表处”是不得开展经营活动收取费用的。
记者在北京工商局企业注册查询的结果显示,和“美国抗衰老医学科学院”相关的注册公司一共有3家,分别为美国国际医学会议有限公司北京代表处、美国抗衰老医学学会有限公司北京代表处、沃得世业国际抗衰老医学技术发展(北京)有限公司,注册人同为“郭弋”。
据沃得世业网站介绍,在经历过咨询、评估等环节后,中国的肿瘤病人可以支付治疗费用、申请赴美并在美国开展“博金斯基癌症治疗”。而根据国际医药管理一般性规定,一种仅在临床试验阶段的药物,招募临床试验的患者(一般称做志愿者)应当符合赫尔辛基宣言、美国及中国的相关规定等,具备免费、志愿者知情、有独立伦理委员会的监督等各种条件。显然这家网站并没有披露这些信息。
“这样有欺骗中国患者到美国充当‘医疗小白鼠’之嫌。”李清晨表示。
监管和举报合力,让骗子无空可钻
“我没有听说过(抗瘤酮)这种药物。”上海医药工业研究院副院长俞雄说,任何药物只有通过三期临床试验,才能获准上市,抗瘤酮如果处于二期临床阶段,显然还不能推销给病人。进口药如果要在中国售卖,必须报药监局批准;如果是开展临床性试验,流程也非常复杂,需要食药监局批准,通过各种检验;进入中国医院之后,还要经过医院伦理委员会讨论,临床试验性质的药更不应该收费。如果是在临床二期阶段,披露其二期临床数据是可以的,但宣传疗效却是不允许的。
上海食药监局稽查处处长王有志说,一个二期临床的药物,如果在市场上售卖,可以以假药论处;“代表处”注册时会明确规定,不得开展经营活动收取费用。“对于很多花钱就能拿到的认证证书,消费者也不应迷信,其公信力仍有待考证”。 (据新华社)