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2013 年 6 月 20 日 星期    【打印】  
同安药业的维C银翘片在港检出已被禁用的西药成分
食品药品监管总局 未检出非法添加成分
深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片(资料图片)
    核心提示

    香港卫生署6月18日发布通报,称有市民从内地购入标示为“维C银翘片”的口服产品,市民服用后产生不良反应,呼吁市民停止购买和使用该种产品。维C银翘片引发质疑。

    国家食品药品监督管理总局19日晚间通报维C银翘片问题初步调查情况称,已对深圳同安药业有限公司生产的与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验,未检出非法添加成分。

    风波

    香港卫生署的声明说,深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分,服用后可能危害健康。

    据了解,香港卫生署接获香港医院管理局通报,一名41岁女病人去年10月因横纹肌溶解及低血钾被送往玛嘉烈医院接受治疗。其后,病人在复诊时被发现血钾水平偏低。她最近一次复诊时向医生表示曾服用维C银翘片,临床诊断怀疑她的症状可能由药物相关的不良反应引致。

    医管局化验结果显示,该种产品含有两种未标示及已被禁用的西药成分非那西丁及氨基比林,而在产品瓶身上标示出的成分,包括维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯笨那敏未被验出。初步调查发现,病人是从内地购买的这一产品。

    非那西丁和氨基比林曾被用作止痛,但因其可引致严重副作用,已在香港禁售。非那西丁会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症;氨基比林会引致粒性白血球缺乏症。

    香港卫生署表示,已购买该产品的市民应停止服用,如服用后感到不适,应寻求医护人员意见。

    追踪

    2010年,当时的国家食药监局关于药品不良反应信息通报(第32期)显示,2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,不良反应/事件主要累及中枢及外周神经系统、消化系统、皮肤及附属器等。其中,维C银翘片严重病例报告48例,无死亡报告。

    国家药品不良反应监测中心数据库维C银翘片不良反应病例分析显示,维C银翘片的安全性问题与其所含相关成分有一定关联性。其药品不良反应多为所含化学成分已知的不良反应,如对乙酰氨基酚(又称“扑热息痛”)的不良反应主要表现为皮疹、荨麻疹、药热、肝肾功能损害以及严重过敏反应等;马来酸氯苯那敏(又称“扑尔敏”)的不良反应主要表现为困倦、虚弱感、嗜睡、口干、咽喉痛、心悸等。

    有关负责人此前曾表示,任何药品在治疗疾病的同时,有可能会产生一些对身体不适或有害的反应。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的反应,不应将药品不良反应与药品质量问题混为一谈。

    应对

    专家认为,消费者购买、服用维C银翘片需看准说明书,首选正规厂家的产品。

    长期关注和分析维C银翘片作用和成分的吉林大学化学学院博士生导师周伟红认为,此次香港市民因为服用维C银翘片出现不适症状,应该属于特例,并不能说明目前市场上所有维C银翘片都存在问题。“维C银翘片的功能是显著的,尤其是在预防和治疗轻度感冒症状有较好疗效”。

    周伟红建议,有关部门应对维C银翘片生产厂家进行排查,对一些违规添加西药成分的厂家进行严肃查处,避免不合格维C银翘片造成伤害患者生命健康的现象发生。

    (据新华社电)

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