据新华社北京5月20日电 （记者 胡浩） 记者20日从国家食品药品监督管理局获悉，综合“尼美舒利”口服制剂不良反应监测报告、国内外研究和监管情况以及专家意见，国家食药监局决定调整“尼美舒利”临床使用，禁止其用于12岁以下儿童。

　　在《关于加强尼美舒利口服制剂使用管理的通知》中，国家食品药品监督管理局要求，“尼美舒利”口服制剂禁止用于12岁以下儿童；作为抗炎镇痛的二线用药，只能在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用；适应症限于如骨关节炎等慢性关节炎的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗；最大单次剂量不超过100毫克，疗程不能超过15天，并应依据临床实际情况采用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生。

　　“尼美舒利”是非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用，1997年在我国上市。

　　据介绍，与其他非甾体抗炎药相似，“尼美舒利”最常见的不良反应是胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹痛。此外，国内外药品不良反应监测中还发现与“尼美舒利”相关的过敏反应，凝血功能障碍，白细胞减少和肝、肾功能损害等安全性问题。

　　“尼美舒利”最早于1985年在意大利上市，目前，在欧洲、美洲、亚洲50多个国家和地区使用。